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兒童用藥安全高峰論壇在京舉行
發布時間:2017-12-27 來源:人民網  作者:
兒童用藥安全高峰論壇在京舉行
2017年07月04日10:54 來源:人民網-人民健康網
2017年7月1日,兒童用藥安全高峰論壇在北京會議中心舉行,這一論壇也是第三屆中國兒科發展國際論壇的主要分論壇之一,此次會議由中國醫藥新聞信息協會兒童安全用藥分會(籌)和首都醫科大學附屬北京兒童醫院等單位聯合主辦。
(圖片為此次活動現場)
國家衛生計生委藥政司張鋒副司長就近年來國家保障兒童用藥政策做了解讀。近年來,各部委機關就兒童用藥保障制定了各項政策,保障兒童健康權益、鼓勵兒童用藥開發、保障兒童用藥安全。2014年國家衛計委等六部委聯合發布的《關于保障兒童用藥的若干意見》; 2015年國家衛計委成立兒童用藥專家委員會;2015年,衛計委《國家衛生計生委辦公廳關于進一步加強醫療機構兒童用藥配備使用工作的通知》;對婦兒專科非專利藥物實行集中掛網,由醫院直接采購;鼓勵兒童藥品研發申報清單;臨床必需的兒童用藥定點生產;兒童用藥優先審評;2017年6月,衛計委等九部委制定發布《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》等。多部委發力,加大兒童用藥政策扶持力度,構建保障兒童用藥藥物政策體系,切實推進各項工作。張鋒司長還就關于兒童用藥的下一步工作重點,向大家做了詳細的介紹,為兒童用藥未來的政策法規指明了方向。
本屆國際論壇的大會主席,首都醫科大學附屬北京兒童醫院院長倪鑫在高峰論壇上作了題為:“中國兒童用藥的過去、現在和未來”的報告。倪鑫院長以新中國成立、2003年新版GCP的頒布、以及2017年重大專項指南的實施為標志,對兒童用藥的過去、現在和未來進行了劃分,對各個重大事件做了詳細的解讀,并就兒童用藥面臨的問題與挑戰進行了全方位的闡述。最后對他牽頭的重大專項“兒童用藥品種及關鍵技術研發”中的九大研究內容向大家做了介紹。
會上,首都醫科大學附屬北京兒童醫院黨委書記王天有介紹說,北京兒童醫院十二五期間GCP平臺初步建成,但依然面臨諸多問題,尤其是兒童用藥臨床試驗面臨著評價困難、評價風險高、受試者招募困難、專業人才缺乏等困難。為進一步解決以上問題,改善兒童用藥現狀,北京兒童醫院聯合多家單位,申報了十三五重大專項GCP平臺建設。 進一步加強兒童示范性新藥臨床評價支撐體系建設---完善十二五建立起來的公共服務平臺;通過兒童藥物臨床試驗優化設計關鍵技術平臺建設和兒童藥物大數據臨床評價關鍵技術平臺建設---提升臨床評價兒童藥物的能力;最后選擇了三個臨床專業分別作為兒童常見病、兒童重大病和兒童罕見病的代表,建立示范性的兒童新藥臨床評價技術平臺;從而為解決我國兒童用藥的現有問題,為配合未來創新藥的兒童臨床試驗,以及與國際接軌的臨床試驗提供技術支撐。
首都醫科大學附屬北京兒童醫院藥學部主任王曉玲非常詳細地闡述了目前兒童用藥說明書存在的問題,她建議:1.建立和完善法律法規,有法可依、有法必依;2.修訂藥品說明書模板,指導企業規范說明書;3.建立藥品說明書的官方數據庫、監督企業守法,借鑒美國FDA管理經驗,建立我國藥品說明書查詢數據平臺,4.建立兒童臨床用藥綜合評價體系;5.建立中國兒童藥代動力學數據庫。
國家衛生計生委藥政司張鋒副司長說:“兒童用藥的可及性、安全性和先進性,離不開政策法規的支持,盡管國家出臺了這么多政策保障兒童用藥的規范性,但兒童安全用藥問題不是某個人、某個部門、某個團體可以解決的,兒童安全用藥分會應充分發揮政府與企業、政府與醫院、企業與醫院之間的橋梁作用,在不斷出臺的政策法規的引導下,做實質性的有意義的工作。”
 

 

 
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