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小兒“神藥”發酵 多種兒童藥待規范
發布時間:2017-12-27 來源:南方都市報  作者:馬建忠
小兒“神藥”發酵 多種兒童藥待規范
南都自媒體平臺 
兒童藥 系列調查
“既然國家審批通過,也進了醫保目錄,那臨床醫生根據說明書用藥治療就沒錯。另外,這個藥是經過正規招標進來的”,廣東某大學附屬三甲醫院一名學者型醫生昨日在接受南都記者采訪時這樣表示。
《問藥師》創始人、北京和睦家醫院藥師門診主任、中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅向匹多莫德“開炮”,直指該藥“真實臨床中療效和安全性均不明確”后,引發多方關注。
南都記者注意到,除了匹多莫德,羧甲淀粉鈉溶液和脾氨肽口服溶液能否提高免疫力也存在爭議。
熱議:有醫生呼吁理性看待
“匹多莫德口服液這件事不能苛責臨床醫生”,廣東某大學附屬三甲醫院一名學者型醫生昨日在接受南都記者采訪時表示。
“既然國家審批通過,也進了醫保目錄,那臨床醫生根據說明書用藥治療就沒錯。從我們醫院的情況來看,不存在人手一盒的現象。兒童確實有一些免疫力較低的個案,例如,一些小兒每個月感冒一兩次,用一點也無可厚非。這個藥與莎普愛思不同,從我們臨床使用的情況來看,還是有些效果的。另外,這個藥是經過正規的招標進來的,屬于臨床上能用的藥物有限。其實,我們醫院兒科能用于提高免疫力的兒童用藥也就匹多莫德口服液和脾氨肽,后者屬于自費藥物”,該醫生進一步說。
在其看來,作為一個藥師,沒看過病人,并不知道病人有沒有效果,直接下結論欠謹慎。以被業界質疑的莎普愛思為例,對它的質疑也是由醫生來提出。不過,該醫生昨日向記者坦言,他也贊成冀連梅“不要濫用匹多莫德”的觀點。
尋訪:還有多少兒童藥待規范?
南都記者注意到,除了匹多莫德,號稱提高免疫力的羧甲淀粉鈉溶液和脾氨肽口服溶液也是冀連梅質疑的對象。
“看到羧甲淀粉鈉從一個藥用輔料崩解劑搖身一變獲得國藥準字號成為免疫增強劑,并且還得到一些國內醫生對患者的推薦,說實話,我是很震驚的。”冀連梅如是指出。
據其介紹,羧甲淀粉鈉作為“藥”在美國沒有上市。在美國,免疫調節劑的審批和使用非常嚴格,自我標榜為免疫增強劑的藥更少。
針對羧甲淀粉鈉溶液的應用范圍,廣州越秀區一公立醫院兒科負責人表示,實際上這種藥物是一種化痰類藥品,相比西藥鹽酸氨溴索口服溶液及中藥化痰類藥物的應用程度,這類藥物在兒童的應用程度并不高,“如果有醫院會開的話,實際上是有過度治療的嫌疑”。
“另外,從臨床研究情況來看,國外對這種藥都有臨床大樣本研究,但在國內的研究很大程度是參考國外的。”該負責人坦言,對于國內針對此類藥品的研究結果,“參考價值有所保留”。
此外,上述負責人還表示,脾氨肽則是醫院中較為常見的提高免疫力藥物,就提高免疫力藥物而言,這類藥品主要是“被動提高免疫力”,且藥物繁多但效果較為一般,“實際上提高人的免疫力是一個較為復雜的過程,目前沒有明顯證據證明,單靠吃一種藥物可以提高免疫力”。
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還有許多短板要補
截至目前,我國兒童用藥究竟還存在哪些問題?
從今年12月17日在京舉行的“兒童安全用藥創新發展高峰論壇”透露的信息,或許可見一斑。據論壇主辦方透露,我國兒童基本用藥狀況近年來得到顯著改善,但仍存在適宜劑型規格缺乏、說明書缺少兒童用藥信息、相比發達國家兒童專用藥品偏少等問題。
“兒童用藥不僅品種少、規格少、劑型少,而且很多藥品說明書中兒童用藥信息不規范或缺失,說明書外用藥或未經許可用藥的現象比較普遍。”國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心主任楊威在論壇即如是指出。在他看來,這在導致兒童用藥存在選藥不合理、劑量不合理、劑型不合理等問題的同時,也讓兒童類藥品不良反應率增高。
據國家食藥監總局南方醫藥經濟研究所今年發布的《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示,我國兒童藥物不良反應率是成人的兩倍,新生兒更是達到4倍,而我國兒童專屬藥品占比卻不足2%。全國6000多家藥廠中,專門生產兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產部門的企業也僅30多家。
采寫:南都記者 馬建忠 貝貝
 

 

 
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