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總局關于發布中成藥規格表述技術指導原則的通告
發布時間:2017-12-27 來源:國家食藥監總局官網  作者:
總局關于發布中成藥規格表述技術指導原則的通告(2017年第219號)
 
2017年12月25日 發布
  為加強注冊管理,規范中成藥規格表述,食品藥品監管總局組織制定了《中成藥規格表述技術指導原則》,現予發布。
上述技術指導原則發布前已經受理的及發布后新受理的中藥新藥、屬于國家食品藥品監督管理總局審批的上市后變更補充申請,均應根據此技術指導原則的要求規范表述中成藥規格。對已上市中成藥規格的規范,將通過國家標準的制修訂工作及上市后變更補充申請等逐步進行。
  特此通告。
  附件:1.中成藥規格表述技術指導原則
2.《中成藥規格表述技術指導原則》起草說明

食品藥品監管總局
2017年12月18日

 

 
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